AI for Regulated Life Sciences

让 AI 成为
医药研发的关键智能伙伴

艾索默用自研微调模型与本地化部署,为药物 IND 非临床申报打造可信、可溯源、可审计的智能平台 AutoIND。

关于艾索默

把通用 AI 真正落到
"对就是对、错就是错"的行业

通用大模型擅长生成内容,但在药物 IND 申报这种必须基于事实、证据与流程的领域,模型需要被约束在事实之内。艾索默专注这一难题。

可信优先

每一个 AI 产物都附带来源、证据与置信度;任何无证据的判断都无法成为高置信结论。监管级合规、审计与版本不可变性是设计起点。

架构克制

软件应当克制、稳定、可被信任。我们坚持分层架构与显式边界,让运行时可控、可演进、可长期维护。

面向行业

团队长期深耕药物 IND 申报、非临床研究(药理、药代、毒理)与监管表达。把领域规则、术语与监管文体沉淀进系统的每一层。

AutoIND · 管理层看板

一眼看到全局。

管线进度、瓶颈、风险与 AI 建议统一在"管线看板"上呈现——让管理层与执行团队共享同一个事实视图。

返回 Domain
TOX 毒理学
Impact Review 刷新
Lifecycle Progress
按 Domain 显示完成度
82%
Pharmacology 2.6.3 · 药理
64%
Toxicology 2.6.7 · 毒理
91%
Pharmacokinetics 2.6.5 · 药代
Core Briefing
AI 自动从所有 domain 试验提取关键结论
分子类型
mAb
Biologics
申报地区
NMPA
+ FDA (planned)
整体进度
79%
↑ 12% 本月
阻塞风险
2
需关注
Plan View
按 Domain × 阶段时间轴
Domain / 阶段
3月4月5月6月7月8月
药理 · 2.6.3
已完成
药代 · 2.6.5
进行中
毒理 · 2.6.7
阻塞
申报组装
计划
文件与版本管理

试验报告、申报材料、版本树,
一站式可追溯。

CRO 报告统一入库、分类、追溯;自动生成与手动材料混合管理;版本不可变、电子签名、悲观锁——每一次修改都留痕。

试验报告管理

支持 PDF、Word、Excel、CSV 上传,AI 自动解析报告标题、生成变更摘要;按状态、版本、报告组分类过滤;详情抽屉含概览、元数据、分组、进度、评论、影响、版本七个标签。

  • 多格式上传:PDF / Word / Excel / CSV,自动识别与转换
  • 版本状态:修订版 / 定稿,支持报告组相邻排序
  • AI 自动生成变更摘要,可手动修订
返回
TOX
+ 上传新报告
全部状态
26周大鼠重复给药毒性试验
SD rat · IV · 2026-03-12
毒理 v3 定稿
食蟹猴 PK 研究
Cynomolgus · IV · 2026-04-08
药代 v2 修订版
体外毒理 — hERG 通道试验
in vitro · 2026-05-21
毒理 v1 定稿
次要药效 — 豚鼠回肠
Guinea pig · 2026-06-02
药理 v1 修订版

申报材料管理

自动生成材料与用户上传材料混合管理。4 张统计卡(总材料数、自动生成、用户上传、引用报告数)让团队清楚每一份材料的来源。引用关系一目了然——任意一份申报材料可追溯到它依赖的具体试验报告版本。

  • 来源标记:自动生成 / 用户上传 / 引用报告
  • 章节过滤:按 CTD 2.6.3 / 2.6.5 / 2.6.7 等定位
  • 详情抽屉:6 标签覆盖概览 / 元数据 / 进度 / 评论 / 影响 / 版本
返回
TOX
+ 上传新材料
总材料数
48
自动生成
31
用户上传
17
引用报告
26
全部章节 全部来源
2.6.7 毒理学综述(mAb)
章节 2.6.7 · 引用 12 份报告
自动生成 v5 修订版
2.6.5 药代综述(mAb)
章节 2.6.5 · 引用 8 份报告
自动生成 v3 定稿
GLP 合规说明
附录 · 1 份附件
用户上传 v2 定稿

版本管理

已发布版本不可原地修改,只能创建新 Draft;版本树可视化、版本对比、审批切换、电子签名全部留痕。每一次修改的发起人、时间戳、文档 checksum 都进入 append-only 审计日志。

  • 版本树:v1 → v2 → v3,分支与合并可见
  • 版本对比:左右双栏 diff,逐段比对
  • 电子签名:二次确认 + checksum 留痕
返回文档管理 2.6.7_毒理学综述.docx v3.0 只读
对比版本 审批 保存工作副本
版本历史
v3
v3.0 · 定稿
张明 · 2026-08-04 14:22 · 已审批
当前
v2
v2.1 · 修订版
李华 · 2026-07-28 09:15
对比
v1
v1.0 · 初稿
系统生成 · 2026-07-15 18:40
对比
技术理念

我们如何把 AI 做成"可信伙伴"

以下原则贯穿艾索默所有产品的设计与实现。

自研微调模型

艾索默自研并微调的大语言模型专为医药申报场景优化:监管文体、术语规范、CTD 结构与证据引用是模型训练的核心目标。模型运行于独立进程,故障不会拖垮业务后端。

本地化优先

所有运行时可在客户内网部署:本地模型、本地嵌入、本地向量库、本地 OCR、本地文档转换。CM4 可信硬件提供授权、离线更新与审计见证,数据不离开客户环境。

规则与 AI 协同

不盲目用 LLM 替代确定性规则。已沉淀的正则、关键词、表头匹配、剂量分组逻辑被提炼为可复用规则包,AI 仅在规则无法覆盖时基于证据补全,避免无根据输出。

可演进可维护

章节、模态、字段 schema、规则包、模板、渲染器全部可注册可扩展。新章节不再写单体脚本,而是组合既有流水线与规则,让系统能长期演进而不腐化。

我们的客户

服务制药企业与 CRO

AutoIND 为药物研发链条上需要面对 IND 申报文档工作的每一家企业打造。

制药企业

统一管理 IND 项目进度、申报包组装、版本与电子签名。让 RA 注册团队、非临床研究团队、QA 合规团队共享同一个事实视图。跨模块一致性校验让提交前自查从数天缩短到数小时。

CRO 合同研究组织

承接多家申办方的 IND 项目时,按管线隔离数据与权限。试验报告统一入库、AI 自动解析、按申办方/项目/分子/试验类型多维过滤。让交付物从 CRO 报告到 CTD 章节的链路可审计、可追溯。

让 AI 真正进入您的关键研发流程

我们正在与首批合作伙伴共同打磨产品。如果您正在为药物 IND 申报的文档工作流寻找可信的智能化方案,欢迎与我们交流。

艾索默(上海)科技有限公司 · 上海市青浦区华徐公路628号B幢809-811